《肥城市食品药品监督管理局自查自评》

肥城市食品药品监督管理局自查自评

自查自评报告

根据《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》要求，近期，我市对2009年7月至今的药品安全专项整治工作进行了严格的自查自评工作。

此次自查自评工作主要包括以下内容：一是地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况；二是专项整治的重点工作；三是药品安全保障工作；四是企事业单位自查自评情况。具体自查情况如下：

1、我市城里专项整治工作组织领导机构，并制定了专项整治工作方案。

2、药监部门与公安部门联合建立了打假工作机制。

3、药监部门与工商行政部门建立了联合打击违法药品广告机制，加大了违法药品广告的整治力度。

4、药监部门与公安部门联合治理互联网发布虚假药品信息行为。

5、行政审批方面，市药监局严格按照《泰安市药品零售企业许可验收实施标准》，审查药品零售药店的开办及变更。

6、药监部门与公安部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告，通过邮寄等渠道销售假药专项行动。

7、药监部门密切监测药品（医疗器械）广告，并与工商行政部门联合严厉打击药械违法广告。

8、药监部门制定整治非药品冒充药品工作计划实施方案。并进行了专项整治。

9、药监部门定期对辖区内药品、医疗器械生产企业驻厂监督，确保质量可控，来源可追溯，

10、药监部门部署和开展药品流通环节“挂靠经营“和”走票“工作。并进行了专项检查。

11、药监部门开展含麻黄碱复方制剂专项检查，严防流入非法渠道。

12、药监部门制定了辖区内药品不良反应监测报告制度。

13、药监部门建立健全了药品全过程风险监测网络

14、药监部门建立完善了预警信息通告和发布制度

15、药监部门制定了安全合理用药科普宣传方案。

16、在报刊杂志等新闻媒体上刊登宣传有关药品安全专项整治的报道。

17、制定并下发了辖区内药品安全专项整治检查评估方案。

18、通过深入开展药品安全专项整治，我市共完成药品生产企业专项整治自查1家、药品经营企业专项整治自查155家，医疗器械经营企业专项整治自查14家，医疗机构专项整治自查38家。

从自查结果来看，我市药品安全专项整治工作开展顺利，各项任务按目标如期完成；药品（包括医疗器械）质量安全状况良好，群众满意度较高，企业自查自评状况较好。但是，在自查过程中也发现个别不良现象，例如药品零售企业驻店药师不在岗、处方药开架销售等违规行为。针对上述情况，我局将持续加大执法力度，保持打假治劣的高压态势规范我市药品市场秩序，保障人民群众用药安全。

肥城市人民政府

2011年7月12日

第二篇：县食品药品监督管理局药品安全专项整治自查自评工作总结xx县食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作自查自评工作总结

根据《xx市食品药品监督管理局、xx市卫生局xx市公安局、xx市工业和信息化委员会、xx市工商管理局关于印发xx市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》（x食药监〔2011〕39号），为客观公正地评价我县药品安全专项整治工作的成效，促进我县药品安全监管长效机制建设，我局认真组织开展了药品安全专项整治自查自评工作，现在将我县药品安全专项整治自查自评工作报告如下：

一、加强领导，落实责任

2011年7月27日，我局召开局务会议，部署了我县药品安全专项整治自查自评工作，制定了《xx县药品安全专项整治工作自查自评实施方案》，明确了在整治行动中的职责和任务。

二、工作开展情况

我局执法人员主要采取了查看资料、现场检查、问卷调查等方法，全面检查了辖区内药品经营企业及医疗机构药品安全专项整治工作开展情况。

（一）查看资料。我局执法人员仔细检查药品安全专项整治相关的工作文件、会议纪要等痕迹材料，进行资料完善工作，并认真填写了《药品安全专项整治工作检查评估表》（附表1）。

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（二）现场检查。我局执法人员对辖区内药品经营企业、医疗机构等单位进行了实地检查，针对存在的问题，逐一予以指出，要求相关负责人立即进行整改。此次现场检查我局共出动执法人员4人次、车辆2台次、检查药品经营企业13家、医疗机构3家。

（三）问卷调查。2011年8月15日，我局执法人员对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行了药品安全专项整治工作随机访问和调查，共发出《普洱市药品安全专项整治群众满意度调查表》100余份，收回100份。

三、总结上报

药品安全专项整治自查自评工作完成后，我局相关科室工作认真总结了此次自查自评的经验，完善了相关工作制度，建立和完善药品安全监管长效机制，形成了工作总结，并上报了市局市局药品安全监管科。

附表：

1.药品安全专项整治工作检查评估表

xx县食品药品监督管理局

二0一一年八月十五日

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第三篇：食品药品监督管理局投资环境建设监督评议评价工作自查自评报告根据＊食药监办〔2006〕＊号文《关于印发〈＊＊省食品药品监督管理局投资环境建设监督评议评价工作方案〉的通知》精神，在省局投资环境建监督设评议评价领导小组办公室的直接领导下，我局立即行动，迅速部署，抓紧落实，把投资环境建设监督评议评价为当前的一项重要工作来抓，集中人力物力，全面贯彻落实此项工作，已取得阶段性成效，现将我局开展自查自评工作情况汇报如下：

一、基本情况

＊月＊日上午，我局召开局务会议，组织全局人员听取钱局长传达省局25日召开的全省食品药品监督系统投资环境建设监督评议评价动员大会的精神，着重强调了省委、省政府对这次投资环境监督评议评价工作的高度重视和重大意义，认真学习了＊食药监办2006〕6号文精神，对全局工作人员进行了全面的思想动员，并结合工作实际，研究和部署了我局开展投资环境建设监督评议评价工作的各项工作。首先成立了**食品药品监督管理局投资环境建设监督评议评价工作领导小组，组长由钱尚松局长担任，副组长由罗国祥副局长担任，小组成员有：曾龙、符光忠、王卫红、黄春妹、刘少灵。其次，将我局投资环境建设评议评价工作任务分解落实到每个人，做好明确责任、分工清楚，抓好落实。第三，3月14—15日，全局人员分为两组，分别深入到全县各乡镇和机关各单位征求社会各界人士对我局投资环境建设工作方面的意见和建议。目前，我局向各界人士发放投资环境建设民主测评表150多份，并进行回收和汇总，测评结果将以适当方式在适当时间将向社会各界公布。

二、2005年投资环境建设方面的主要工作

在过去的一年里，我局坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以保持共产党员先进性教育活动为动力，深入贯彻落实党的十六大、十六届五中全会精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作指导方针，树立“监管不留情，服务见真情”的工作理念，采取强有力措施，狠抓投资环境建设各项工作，并取得良好成效。

（一）全力推进食品药品放心工程，切实保障人民群众饮食用药安全

1、为了进一步加强我县药品经营管理，规范药品经营行为，改善药品经营场所卫生环境，确保药品质量。我局去年对全县药品零售企业进行了gsp认证改造工作，已有68家零售药店顺利通过gsp认证，有24家零售药店因经营管理不善自动退出了药品经营市场。经过gsp认证后的药店，其经营场所和条件大大得到改善，店容店貌焕然一新，药品摆放整齐，分类清楚，既利于监督管理，又方便群众购药，普遍得到社会各界的认可。

2、狠抓医疗器械与药品专项整治，严厉打击销售假劣药品的违法违规行为。去年我局通过开展医疗器械说明书、标签、标识的专项检查，疫苗流通、使用情况的专项检查，中药饮片包装，药品购销记录等的专项检查，发现并立案查处药品和医疗器械违法违规案件24宗，涉案货值6747.9元，没收违法所得1508.7元，处于罚款13285元。

3、扎实有效地开展食品安全综合整治工作。我县食安办充分发挥“抓手”作用，按照《**县2005年食品放心工程实施方案》、《**县食品安全专项整治工作方案》的部署与要求，针对我县食品安全工作中的突出问题，以与群众生活息息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、海干产品等食品为重点，大力整顿食品生产经营市场，严厉打击生产和销售假劣食品的违法犯罪行为，据不完全统计，2005年共查处违法生产、经营食品事件49起，其中立案查处25起，涉案货值达7.7万元，吊销生产许可证5个，取缔无证（照）经营产10个，罚款金额1.8万元。通过开展食品安全综合整治，食品生产质量有所提高，食品安全事故有所下降，公众的饮食安全和身体健康得到了良好保障。

（二）以开展共产党先进性教育为契机，切实抓好投资环境建设工作

2005年2——4月份，我局作为**县第一批开展共产党先进性教育的单位，按照省局和县委县政府有关先进性教育的部署和要求，结合本单位工作实际，扎实有效地完成了此项活动，并取得了明显成效，促进了投资环境建设各项工作的开展，一是党支部的战斗力和凝聚力有所加强，党员的先锋模范作用得到进一步发挥；二是局领导班子的民主决策和领导执政水平有所提高，党员的共产主义理想信念更加坚定，思想作风、工作作风和生活作风有了良好转变，工作责任心和依法行政的意识得到增强；三是全局党员干部在思想形成了执政为民和廉洁自律的共识。我局通过开展先进性教育活动，达到了抓党风促政风带行风，树立了食品药品监管干部廉洁、公正和高效的良好形象；四是建立和健全了内部管理各项

规章制度，做到了用制度管人，按规章办事。五是优质服务水平和办事效率有明显提高，形成了“一条龙”服务和简明、便捷和高效的办事程序。

三、存在问题及整改措施

我局在优化投资环境建设方面虽然取得了一些成效，但是与党和人民的要求和愿望相比起来，还存在许多差距，主要有如下几个方面：

（一）对开展党员干部思想政治教育工作重视不够，组织全局党员干部学习政治理论的时间较少，开展党性、党风和党纪和廉政教育的规模、形式和内容等方面有较大的局限性，不能适应新形势发展的需要，今后必须更加重视和加强对党员干部的政治学习，以提高他们的政治素质和理论水平。

（二）局党支部、局领导班子在民主决策、民主集中制建设方面做得还不够，倾听和采纳党员和群众的呼声、意见和建议方面还不够，仍存在“一言堂”，一人说了算的现象，支部民主生活会没有及时召开，会上开展批评与自我批评不够，民主气氛不浓厚。今后应认真加以整改，加强领导班子成员和党支部领导成员的民主意识教育，充分发挥党支部的表率作用。

（三）一些党员干部仍存在理想信念不够坚定，宗旨意识淡薄，党性修养和原则性不强等，因此，今后应加强对党员干部的政治理论教育、宗旨教育，建立学习型机关，开展讲学习、讲政治、讲实绩、讲奉献，卓有成效地开展食品药品监管工作，当好人民群众的健康卫士，为保障公众饮食安全和身体健康作出新的贡献。

第四篇。食品药品监督管理局领导自查报告为确保分析检查阶段活动取得实效，按照《关于深入学习实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见》要求，我局通过发放征求意见表、谈心、走访、调研、召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议，认真梳理排查，深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和不足。

现将分析检查报告如下：

一、落实科学发展观，确保惠阳人民饮食用药安全

近年来，在上级主管部门和区委、区政府的正确领导下，我局坚持以中国特色社会主义理论为指导，以科学发展观为指引，以人民群众饮食用药安全为己任，解放思想、科学发展、先行先试，工作成效明显：一是树立和实践科学监管理念，监管方向明确，监管思路清晰，监管成效显著。二是全力推进食品药品专项整治，食品药品安全保障水平全面提升，药品市场秩序日趋好转，假劣药品势头得到明显遏制。三是积极开展集中教育，进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”的根本问题，监管工作不断深入发展。四是积极推动药品安全责任体系建设，构建药品安全工作新格局。五是全面推进监管能力建设，作风建设取得实效，依法行政水平得到提高，行政诉讼和行政复议案件实现零发案。六是基础设施建设稳步推进，行政业务用房建设稳步实施，执法装备不断更新，从根本上改善了工作条件，增强了食品药品监管的行政执法能力和技术支撑能力。

几年来，在各种困难的考验和挑战面前，局班子沉着应对，带领干部职工团结一心、艰苦奋斗，端正指导思想，堵塞监管漏洞，完善监管制度，规范市场秩序，严格队伍管理，监管力度、整治成果、社会影响均取得了前所未有的发展和进步。实践证明，我们的队伍是能打硬仗、经得起考验的队伍，是能够履行好党和人民赋予神圣职责的队伍。

二、积极主动，认真排查问题

由当前情况看，我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高：

一是如何以科学发展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。思维理念和思想观念与科学发展观和科学监管理念的要求有差距，主要表现在：思想不够解放，创新意识不强，工作缺乏创新，落实科学发展观和科学监管理念的意识不强，队伍精神状态不够饱满，热情不是很高。对食品药品监管事业发展定位的认识不足，对食品药品安全监管严峻形势和人民群众饮食用药新需求、新期待的认识有待提高，对“为谁监管、怎样监管”问题的认识须进一步深化。

二是如何全面贯彻落实《纲要》，结合部门职能保增长、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分适应科学发展观和《纲要》的情况，未能充分理解和运用科学发展观，未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯通。重监督、轻服务，偏重于查处违法行为，忽略对企业改进自身问题的帮助。工作方法未能完全做到统筹兼顾，工作措施与惠阳实际仍有距离。

三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药安全。食品药品监管长效机制不够健全，与科学发展观的要求不相适应。片面强调专项检查，忽略制度的健全和完善，缺乏长效机制。机械式完成工作任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平较低，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全的形势需要。

四是如何进一步规范机关行政运作机制。通过几年的制度建设，机关运作虽形成了以制度管事管理人的运作模式，但仍存在有个别制度形同虚设、没有得到充分执行的情形，比如办公用品采买、验收制度。机关行政运转相对混乱，一定程度上影响了行政工作效率。对现行的行政管理机制总结不够，反思不深，没有及时根据形势变化和需求对管理制度和办法加以修订完善，管理工作缺乏科学严密的制度保障。

五是如何进一步加强队伍作风建设。存在重业务工作、轻作风建设，作风建设与科学发展观的要求不相适应的问题。偏重于抓业务工作，较为忽视干部的作风建设，时有工作不负责任的情形，时有“懒、散、拖、浮”现象。领导干部较少带头深入基层，调查研究做的不够，形式主义、享乐主义仍不同形式存在，领导干部艰苦奋斗、勤俭节约的意识仍需进一步增强。布置的工作任务多，督促执行的力度不够。此外，政府机构改革等因素，造成了部分职工对食品药品监管系统的出路过多思考，工作上有观望懈怠情绪。

六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来，由于部门年轻、宣传不足等原因，社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生，或是望“名”断义地认为食品安全的执法是我们的职责，或是想当然地认为凡跟药品有关的行为（如药品价格问题）都属于我们监管，致使对我们的工作存在有不少误解。

三、务实求真，深入剖析原因

（一）思想解放不够，理论学习不够，观念转变不够，认识不够到位。理论和业务学习重视不够，与时俱进的精神不强，未能充分把握理论体系、“融会贯通”地以理论学习成果指导实际工作，存在经验主义和实用主义。工作缺乏改革创新意识，习惯于按部就班，不敢否定不符合、不适应科学发展的原有事物人。对一些具体问题的研究缺乏主动性、针对性，无新措施、新办

法，工作局面得不到突破。缺乏调动队伍积极性的科学竞争激励机制，致使部分人员没有从小富即安、小发展即满足的观念中解放出来，没有从凡事依靠领导解决的观念中解放出来。认为机关工作人员少，领导班子廉洁奉公、遵纪守法，忽略开展思想教育的重要性，班子成员和干部职工之间沟通少。受多样化的价值观、市场经济的负面影响、社会变革等引发的深层次矛盾影响，党性意识淡薄，理想信念动摇，出现思想空虚、不思进取的现象。忽略和放松对党员干部的教育，对党员特别是对领导班子的意识教育重视不够，缺乏有效的手段和措施，联系实际不够，针对性、实效性不强，党性意识和正确的理想信念不够牢固。

（二）危机意识不够，缺乏科学发展的能力。食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系到人民群众的健康和生命。我局这些年来，一直以保障人民群众饮食用药安全为己任，在食品药品安全监管工作中取得了一些成绩。但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响，大部分干部职工缺少忧患意识，危机意识不够，进取意识不强，对自己和食品药品监管事业的未来没有预期规划，对今后的发展没有明确目标，精神动力不足，精力投入不足，缺少必要的奉献精神。

（三）没有走出一条科学发展和科学监管的路子，缺乏统筹兼顾的意识。近几年来，我局在工作规划、工作部署上缺少整体思路，对存在的问题认识不够到位，靠惯性推进工作，目标不明确。领导班子总揽全局、协调各方、调动干部职工积极性的工作做得不深入，领导干部自身素质有时还不能完全适应新形势的要求。工作研讨、交流不够，领导班子缺乏统筹兼顾的意识。业务学习不够刻苦，或是以“工作忙，没时间”为由放松学习，或是凭经验工作。

四、在学习实践活动中形成的新认识、新思路和新措施

科学发展观是对马克思主义关于发展的世界观和方法论的继承和发展，是同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想一脉相承又与时俱进的科学理论，是中国特色社会主义理论体系的重要组成部分，是我国经济社会发展的重要指导方针，是发展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战略思想。事实证明，科学发展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需要，适应新形势下药械市场的监管需要，体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。就食品药品监管来说，实现科学发展，即树立“求科学监管之真，务依法行政之实”的理念，端正指导思想，明确“为什么监管，为谁监管、怎样监管”，正确处理监管与发展、监管与服务的关系，树立正确的价值观、权利观、利益观，坚持人民的利益高于一切，不断提高监管水平，最大限度的保障人民群众饮食用药安全。

结合我区的实际，我们认为今后的工作要围绕一个中心（保障公众饮食用药安全）、营造两个环境（监管工作内部环境和外部环境）、抓好三项建设（城乡居民药品安全保障体系建设、党风廉政建设、基础建设）、提高五个水平（食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平），逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。

第一，科学发展，着力保障《纲要》的全面贯彻和实施。一是深入学习实践科学发展观，完成学习实践活动的各项任务和考核指标，提升队伍的思想认识水平和工作作风。二是围绕《纲要》，科学发展、先行先试，以服务地方经济发展，帮扶食品医药企业保增长、保安全，保障市民饮食用药安全有效为核心，大胆改革和创新监管机制。三是制订和出台《促进惠阳食品医药产业经济发展实施意见》和《打造服务型食品药品监管机关实施意见》。

第二，创新机制，着力保障“三品一械”监管工作安全。一是建立和完善药品安全突发事件应急机制，规范内部应急处置程序并建立工作台帐。二是建立和完善业务受理“一站式”服务机制，设立相对独立的综合性服务机构——业务受理服务处，一站式受理行政业务和发放相关结果，制定和出台《业务受理内部流转程序》和《首问责任制》。三是建立和完善行政许可受理、监督管理程序，制定和出台《行政许可审批管理办法和程序》。四是建立和完善行政处罚监督管理机制，制定和出台《行政处罚管理办法》。五是建立案件投诉举报及快速反应机制，制定和出台《案件投诉举报管理办法和程序》，建立系统的工作台帐。六是建立大稽查、大业务相互配合工作机制，将日常检查、监督检查和专项检查有机的结合起来。七是逐步构建惠阳区城乡居民药品安全保障体系。八是先行先试，探索和改革零售药店合理布局行政许可的试点工作，积极帮扶企业走出经营困境。九是做好药店换证和gsp认证高峰期到来的前期各项准备工作。十是关注群众关心的热点问题。

第三，转变作风，着力保障队伍建设有效和安全。一是建立健全劳动纪律管理机制，制定和出台《工作人员请销假制度》和《公休假管理办法》。二是建立和完善责任考核指标体系。实行全局全员量化考核，并与年终奖金挂钩。三是对工作人员进行定岗定责，制定《工作人员岗位职责一览表》，接受群众监督。四是建立督查督办考核工作机制，由局党组书记负责，随机成立临时督查组，对各分管领导和各股室的任务指标完成情况进行督查督办。五是加强财务工作管理，建立民主理财、民主监督的财务管理新机制。六是建立和完善车辆管理制度，实行统一维修、统一调配、统一保管。七是加强资产管理。八是加强接待工作的管理和监督，专人负责接待工作。九是建立节约型机关，努力实现“一压缩、四减半、五个零增长”的目标。

五、不断加强班子和队伍自身建设

事业兴衰，关键在人，造就精干高素质的监管队伍是践行科学监管的重要基础。坚持以人为本，抓班子带队伍，提高干部队伍素质，建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。

一是切实加强班子的思想建设。认真学习实践科学发展观，全面把握科学发展观的科学内涵、精神实质、根本要求，以科学理论武装头脑、统一思想、指导实践、推动工作，把科学发展观的要求转化为班子谋监管发展的共识、领监管工作的思路、保食品药品安全的措施，为惠阳食品药品监管事业发展把正舵、领好航。

二是切实加强班子的组织建设。坚持民主决策，认真执行党的民主集中制，严格按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则讨论决定重大问题、重大案件、重要人事任免和大额资金使用“三重一大”问题。坚持科学决策，对食品药品监管中的重大问题，充分论证、科学评估；对涉及人民群众切身利益的问题，高度重视，认真对待，广泛听取群众意见，使做出的决策真正符合科学发展观的要求，体现人民的愿望。

三是切实加强班子的作风建设。大力弘扬密切联系群众、理论联系实际、求真务实的作风，围绕影响和制约科学监管的问题，采取走出去、请进来等形式，深入基层、深入企业、深入群众进行调查研究，总结推广好经验、好办法，确保监管思路、监管措施、工作部署符合科学发展观要求，符合客观实际，符合人民群众利益。

四是切实加强班子的廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制，坚决执行个人重大事项报告制度、述职述廉制度、民主评议制度。班子全体成员要严以律己，严守法纪，积极表率；要教育好、管理好亲属和身边工作人员，加强对分管领域的党风廉政建设的组织领导，做到既管好自己和身边工作人员，又带好队伍。

保障人民群众饮食用药安全，需要我们进一步解放思想，深入贯彻落实科学发展观，以新的观念审视食品药品监管工作面临的新形势、新问题和新任务，增强信心，迎难而上，变被动为主动，变压力为动力，牢固树立科学监管理念，统筹兼顾，最大限度地优化配置监管资源，以科学监管推动科学发展，大力推动食品医药经济的健康、协调、可持续发展。

食品药品监督管理局领导自查报告范文

第五篇：广东食品药品监督管理局药品广东省食品药品监督管理局药品

零售连锁企业管理办法

（二次征求意见稿）

第一条为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条药品零售连锁企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”），总部采购与门店销售分离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。

第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和10家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与安全控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务，应规范零售药品管理，确保终端药品销售与服务质量。

药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的基础上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。

第五条药品零售连锁企业总部应符合《药品经营质量管理规范》有关药品批发企业的规定要求，设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、门店管理、药学服务管理、质量管理教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

药品零售连锁企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权；总部质量管理机构负责企业（包括配送中心及所属药品零售门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。

在确保执业药师等关键人员满足《药品经营质量管理规范》要求及在职在岗履行质量管理与药学服务前提下，执业药师可集中注册在总部，并根据管理需要在各连锁门店之间进行协调使用。

在配备符合远程处方审核设备及管理制度的条件下，药品零售连锁企业可在总部设置执业药师集中审核处方，通过网络指导连锁门店进行合理用药等药学服务。

第六条配送中心（仓库）应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的储存运输设施设备，配备相应的库房（经营特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的还需配备冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设备设施）、仓储管理计算机系统、温湿度自动监控系统。应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能，并确保全流程药品质量与安全。

配送中心（仓库）不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送。

第七条药品零售连锁门店除应符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品零售企业分级分类验收标准》有关药品零售企业的规定要求外，其营业面积应与其经营规模相适应，并按照总部制定的文件和规范要求，配备与企业经营范围、经营规模相匹配质量管理人员和药学服务人员，开展药品销售业务，提供药学服务。

鼓励药品零售连锁企业利用互联网+销售方式销售药品。在总部统筹管理下、在确保药品质量与安全以及执业药师有效实施药学服务条件下，药品零售连锁门店可采取“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。

在连锁总部统一管理下并在确保药品可追溯并做好记录条件下，药品零售连锁门店之间可调剂药品，但不得向本连锁企业以外的单位采购药品。

第八条药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，建立符合药品经营和质量、追溯要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品全程可追溯，按要求上传至广东省药品电子监管信息系统。

连锁企业总部、配送中心（仓库）、药品零售门店之间应实现计算机网络实时信息传输和数据共享。第九条药品零售连锁企业将药品配送业务委托给药品批发企业的，应符合以下规定：

一、药品批发企业的药品经营范围与连锁企业的药品经营范围相适应；

二、药品批发企业具备配送条件，并执行连锁企业制订的配送管理制度，与连锁企业签订包含质量保证等内容的委托配送协议；

三、药品零售连锁企业经省食品药品监督管理部门办理许可证仓库地址变更；

四、药品配送中出现的质量问题，应按质量协议所规定的权力与义务，由委托、被委托双方承担相应责任；

（12）药品质量信息汇总表；

（13）药品质量问题追踪表；

（14）药品不良反应报告表等。