对食品药品监管体系建设的思考

“民以食为天,药以安为先”,食品药品安全是最基本的民生问题,直接关系到千家万户的身体健康和生命安全,直接关系到经济发展和社会稳定。随着我国经济社会的快速发展,人民群众对食品药品安全的期盼和要求越来越高,不仅要吃得饱,还要吃得好。2015年5月29日,习近平总书记在主持政治局第二十三次集体学习时强调,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。这一指示明确了保障食品药品安全的目标和方法,显示了党和国家心系群众、保障民生的强大决心,反映了民意、体现了民声,对创新监管机制、最大限度保障食品药品安全提出了新要求。

自1998年以来,食品药品监管经历了多次改革历程,2013年,根据党的十八大改革完善食品药品监管体制的决策部署,从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门,对食品药品实行集中统一监管。这次改革,在食品安全监管历史上具有里程碑意义,食品安全的综合协调,以及食品生产、流通、餐饮等环节的监管职能整合成立新的食品药品监管部门,实现了对食品药品的统一集中监督管理,有利于建立最严格的覆盖全过程的监管制度,有效解决了长期以来食品安全“九龙治水”的尴尬局面。2013

—1—

年12月27日,新组建的xx食品药品监督管理局正式成立,从10多个人的小部门将发展壮大成近100人的重要执法部门,监管职能涵盖食品、药品、保健食品、化妆品的生产、流通、使用全程。新组建后,该局以全面深化改革为统领,以强化监管为重点,大力加强能力建设,切实履行职责,采取有效措施,组织实施食品药品放心工程,扎实开展专项整治活动,使我市食品药品安全中的突出问题得到了切实解决。我市的食品药品安全形势总体向好,安全监管保障水平有所提高,生产经营秩序趋于规范,制售假冒伪劣食品药品案件多发势头有所遏制。

一、我市食品药品监管体系建设的基本情况

(一)机构设置情况

食品药品监管体制改革后,食品药监局新增什邡市食品安全委员会办公室的职责,负责食品安全综合协调工作。新增生产环节食品安全监督管理职责。新增流通环节食品安全监督管理职责。新增酒类流通食品安全监督管理职责。机构采取8+2+6模式设置。即:内设8个机构,分别是办公室、综合协调科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务监管科、药品化妆品安全监管科、药品化妆品市场监管科、行政审批科;下设2个直属事业机构,分别是食品药品稽查大队、食品药品检验所;设立6个派出机构。

(二)人员配备情况

全局总计编制78名,在编正式人员59名,其中大学学历—

2—

40名,占67.8%,大专及以下19名,占32.2%,食品专业4人,占6.8%,药品相关专业6名,占10.2%,法律专业10人,占16.9%。另有临时工、公益岗共计32名。正式人员与临人员比例为1.84:1。

(三)办公场地情况

机关办公面积现累计800平方米左右,容纳50人办公,除去会议室、档案室、库房、楼梯等公用面积,人均实际办公面积不到6平方米,为迎接机改后人员和职能的迅速增加,2013年租赁了一套住房作为食品药品检验所,在原办公房楼顶搭建了一层板房补充办公房的不足。

在基层所方面,改革后,没有单独修建机构,经多方协调,当地镇(街道)从政府办公房或社区办公房腾挪了60-130平方米的办公房作为基层所的办公用房,条件相当简陋。

(四)设施设备情况

电脑、打印机等常用的办公设备基本能够满需求,全局有执法用车10辆,检测车1辆,电瓶车3辆,有基本的快检设备,少量的执法装备。

(五)监管对象情况

—3—

机改后,经摸底调查,监管服务对象6255家(其中。食品生产企业74家,食品经营单位2861家,餐饮服务单位2369家,药品生产企业8家,药品批发公司13家,药品连锁公司3家,美沙酮维持治疗点1家,零售药店215家,医疗机构233家,化妆品195家,美容美发155家,小作坊127家)。

二、我市食品药品监管体系建设的有益探索

(一)筑牢网底,延伸监管触角。根据机构改革的要求,我市设立了6个片区食品药品监管所,基层所是食品药品监管的前沿哨所,基层所强则监管强,打造基层所,强化基层监管是当务之急。一是建设“四有”基层所。目前6个基层所硬件基本到位,实现“四有”目标,即有健全的基层监管机构,有得力的基层监管执法力量,有执法经费和装备保障,有有效的技术支撑手段。二是延伸触角,配备“两员”。各镇、街道办、经开区按照1—2—

4—

名协管员,各村、社区按照1名信息员配备,延伸监管触角。三是强化基层所业务指导和管理。改革后组织了食品认证现场检查培训、执法文书写作培训、食品通用卫生规范培训等业务培训,提高了基层执法人员的能力和水平。局党组研究制定了基层所工作考核标准、基层所工作月报制、基层所工作督察督办制度,逐步完善基层所管理。

(二)靶向监测,实现精准打击。充分利用食品药品检验所的检验检测能力,以食品快检为主要手段,结合日常监管发现的问题,对市场各类食品进行快检,发现疑似问题食品及时抽样送检,精准打击不合格食品。如在餐饮环节共筛查“地沟油”“油杂食品”“火锅罂粟”;在生产环节共筛查米粉、粮油米面、饮料、食品添加剂,在流通环节筛查腌卤制品,白酒。

(三)电子监控,创新监管模式。加快电子监管信息平台建设,在选择部分药品生产经营单位118家,食品生产、流通、餐饮、学校食堂选择5-7家单位试点电子监管,通过在监管区域重点环节安置摄像头,施行现场信息传输,及时掌握监管对象动态,实时监控。目前已成功完成118药品生产经营单位及6家餐饮单位的安装接入。

(四)预防为主,完善应急机制一是建立应急机构,设立了应急管理科二是完善应急预案。按照预防与应急并重、常态与非常态结合的原则,切实加强应急预案建设,努力夯实食品药品安全应急工作基础。制定印发了《xx市食品安全事故应急预

—5—

案》、《xx市药品安全事故应急预案》,明确了事故分级标准、处置原则、组织机构及其职责,规范了应急处置工作流程,为有效预防、积极应对各类事故提供了保障。三是健全应急机制。建立健全了信息报送与发布、舆情监测、隐患排查、协调联动、应急值守“五项机制”,促进了应急工作水平的提升。2014年11月17日,开展了2014食品安全事故(Ⅳ级)应急处置演练。演练分事故发生与报告、先期处置与响应、紧急处置与调查、响应终结、后期处置5个环节进行,通过播放短片与现场演练相结合的方式,以某校因集体就餐发生一起疑似食物中毒而展开,食品药监局、教育局、卫生局、公安局等有关部门立即响应、调查处置,xx食品安全委员会组织成立食品安全事故应急处置指挥部、召开新闻发布会,各个环节紧紧相扣,整个演练组织严密、筹备充分、措施得力,实施有条不紊,顺利完成,取得良好效果。

(六)强化监管,彰显法律威严一是抓好食品药品安全日常监管安全日常监管。开展对农村食品市场、婴幼儿配方乳粉销售、肉及肉制品、全市学校食堂及校园周边食品安全、农村坝坝宴、经营基本药物品种、疫苗、含麻黄碱复方制剂、中药饮片等企业为重点的日常监督检查;二是顺利完成了三会、篮球友谊赛、高考中考等保障任务,保障面100%,无一例事故;三是加强专项整治。2014年以来,围绕食品药品“亮剑行动”,开展了米粉、腌卤制品、地沟油、旅游景区等15个专项整治,检查全市各类食品1500余家、查出经营超过保质期食品1500余袋,未标明生—

6—

产日期食品173袋,全部没收销毁,立案调查26件;药品方面,对200余家经营户开展了特殊药品、医疗器械、化妆品等各类专项整治。发现使用过期失效体外诊断试剂的3家单位,收缴经营使用未经许可的染发类化妆品80余盒,立案处理3件,对食品药品违法行为形成了有效震慑;四是开展“四小整治”。以校园及周边、旅游景区、集贸市场为重点区域,以小作坊、食杂店、小餐饮、小摊贩、小超市、农家乐为重点检查对象,重点检查添加剂、儿童食品、乳制品、调味品、肉及肉质平、大桶水、泡菜等,重点打击“黑工厂”、“黑窝点”、食品原料购进的合法性、“五无”食品及“两超一非”、腐败变质食品。2014年以来检查食品生产单位69户,其中食品生产小作坊44户;检查食品经营户253户,其中校园及周边食品经营户51户;抽检食品22个批次检查批发市场、集贸市场16个;取缔无证1户;查扣过期食品约32公斤;受理和处理消费者投诉3件;立案10件;有20家食品经营单位按要求进行了整改,有50余户经营户办理了《食品流通许可证》。整治行动取得了初步成效。

三、存在的困难

(一)食品产业生产力水平落后,安全监管难度较大。我市绝大多数农产品生产达不到标准化要求,对农产品生产过程质量监管难度较大;食品生产加工企业多数为小作坊,规模较小,从业人员知识水平不高,设施、设备简陋,生产条件差,经营方式和管理水平较为落后,生产水平相对较低,呈现“小、散、弱、

—7—

低、缺、差”的特点。食品流通领域大多为个体工商户,点多面广,从业人员素质较低,安全意识不强。小作坊、小企业的改造任务艰巨;无证生产加工经营食品现象仍然存在;农村及城乡结合部食品安全监管工作相对薄弱,食品质量安全隐患大、监管难。

(二)药品零售业,保健品、化妆品市场管理不够规范。个别药店在非药品的标示范围内放置药品,在非处方药的标示范围内放置处方药,存在药品和保健食品混放;对处方药管理不到位,存在处方药没有凭处方销售,对处方不做登记等问题;保健品和化妆品市场秩序不规范,产品优劣不齐;执业药师配备不到位。植物提取企业参假进入药企的现象严重,需要加强监督检查。

(三)监管机构、队伍、设施设备及技术力量与监管任务、形势不相匹配一是监管力量严重不足。监管体制改革后,只做了人员、职能的划转;经费、设备、执法装备、办公场地均没有随职责划转,面对6255个监管对象,一线执法的正式人员只有40人左右,有专业技术的人员更是凤毛麟角,现有的监管机构、人员编制远远不能满足监管工作的需要,难以保证监管到位;二是执法装备不足。市食药监局10辆执法车辆,局上4辆,基层所6辆。由于监管对象量多面广,每个科室的职责又不相同,车辆紧张造成不能及时有效的进行监管,严重制约了日常监督检查的效率和覆盖面;三是办公场所的不足。机关开个全局会,会议室连巷道都坐满了人,检验所是有设备没地方安装,更不要说办案相关的询问室,物资库房,活动室等就更缺了;基层所方面国—

8—

家要求每个所的面积不低于320平方米,但现在最多的也就130平方米,只能满足简单办公;四是缺乏必要的检测设备和配套设施,一些重要的食品安全检测项目无法开展,只能凭经验判断,缺乏科学的检测手段和依据;五是经费保障不足。机构改革职能调整后,未相应增加新增职能工作保障经费,制约了正常工作的有效开展;抽检经费严重不足,不能满足国家对食品安全检测项目和内容的需要,一些食品无钱抽检,不能给人民群众一个安全的承诺;村(社区)信息员每年200元的劳务费极低,影响了工作了质量和效率。

(四)社会共治共建氛围不浓。食品药品安全是当前全社会高度关注的问题,也是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题。但社会公众的食品药品安全防范意识和参与食品药品安全管理的积极性不高,普遍存在“三多三少”、“三高三低”现象,即:关注的多,关心的少;要求的多、理解的少;监管对象多,监管人员少;群众期望值高,但参与融入管理的程度低;社会的呼声高,但给予的支持帮助低;行业的风险高,但管理人员规避风险的能力低。

四、完善食品药品监管体系建设的对策建议

(一)完善监管体系。要按照“网定格、格定人、人定责”的思路,积极推行“网格化监管、坐标式定位”的巡查监管模式,落实定人定点定责任制度,细化分解任务,层层签订食品药品安全工作目标责任书,将监管区域、监管任务、监管责任分解到人、

—9—

细化到岗,建立横向到边、纵向到底的立体监管网络。要以食品药品市场主体经营活动痕迹和职能部门监管痕迹为主体,构建“痕迹监管”模式,促进日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。要健全完善督查考核机制,确保各项任务全面落实。

(二)完善检验检测体系。建议市政府加大对县级检验检测资源整合力度,建立完善以市级检验为主、县级检验和市场主体自检为辅的“一主二辅”食品药品检验检测体系。

(三)完善制度体系。健全行政许可、日常监管、行政执法、内部管理各项制度,逐步建立行政审批、日常监管和执法办案三权相对分开又紧密联系的运行机制,为食药监管工作的有序开展提供制度保障。

(四)完善应急管理体系。建立健全食品药品安全形势和风险会商制度,充实风险预警处置专家队伍,加强风险分析研判。完善并执行政务应急值守制度,扩大“12331”热线的公众知晓率,充分发挥食品药品投诉举报平台作用。每2年筹备1次食品药品安全事故应急演练,确实提高应急处置能力。

(五)建立食品药品企业诚信体系。要不断加强食品药品安全诚信体系建设,对守法经营的企业列入“红名单”,对生产经营假冒伪劣食品药品的企业列入“黑名单”,做到褒奖守信、惩戒失信。推行食品药品安全状况“外置化”,确保质量安全诚信评价率、公示率、不良行为档案记录率、“黑名单”制度执行率均达到100%。

10—

(六)建立信息监管体系。建立食品药品动态监管系统,构建食品药品监管信息平台,执法人员配备便携式监督执法终端,推进科学监管、精准监管、高效监管。强化跨区域、跨层级、跨部门的信息共享和业务协同,建立全覆盖数据库,与大数据时代对接。

(七)推动食品药品溯源体系建设。以乳制品等高风险食品,猪肉、大米、食用油等大宗食品为重点的食品安全追溯体系建设和以药品生产和零售为重点的药品电子追溯体系,实现食品药品来源可追溯、去向可查证、责任可追究。

(八)加强主体责任体系建设。研究建立食品安全企业首负责任制和质量安全责任追究制。按照国家总局部署,适时推进建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记录制度。推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度,试行食品生产企业“质量安全受权人”制度。加大对食品生产经营单位负责人和从业人员教育培训力度,在食品生产经营单位推行关键岗位“先培训、后上岗”的职业资格准入制度。

(九)积极构建社会共治格局。大力开展科普宣教。积极营造“人人参与、人人享有食品药品安全”的氛围。鼓励行业组织参与食品药品安全监管工作。支持培育相关社会组织,积极推动社会组织承接政府转移职能相关工作。建立与媒体的沟通协作机制,发挥媒体的正面宣传作用和舆论监督作用。积极发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,拓展社会监督和

—11—

群防群控路径。全面落实有奖举报制度,认真处理消费者举报投诉,鼓励群众参与监督,积极构建食品药品安全社会共治格局。

(十)加强监管队伍建设。抓住改革机遇,配强充实基层食品药品监管执法队伍,加强全系统监管人员业务培训,必须以对党和人民负责的态度,以“三严三实”和“忠诚干净担当”为标准,强化“七种意识”,即服务意识、危机意识、痕迹意识、自律意识、创新意识、责任意识和法治意识,全面加强政治教育和业务培训,打造一支政治素质高、专业能力强、作风纪律硬的食品药品监管队伍,担当起保障全市食品药品安全的重任。确保新组建部门有足够力量履行食品安全监管职责。

(十一)加强基础设施建设。建议市政府完善投入保障机制,不断增加执法装备,调整办公场所,协调解决执法车辆问题,为监管的有力、有序、有效开展提供保障。

12—

第二篇:对食品药品监管体制的思考1云南财经大学

对食品药品监管体制的思考

摘要。近年来,随着人民生活水平的不断提高,对食品药品的需求已经由单纯追求数量上满足转变为追求质量上的提高,公民的身体健康、生活质量越来越引起人们的重视,与人们生活息息相关的饮食用药安全已成为全社会关注的热点问题。当前,食品药品监管正面临着一系列新旧转变,包括新旧职能的转变,新旧体制的转变,新旧监管方式的转变。如何在新形势下,不辜负党和人民的期望和重托,加强机关作风建设,提高职工素质,创新工作思路,优质高效地完成各项工作,将食品药品监管事业不断推向前进就成为各级食品药品监管部门亟待解决的首要任务。认真剖析当前监管内外环境现状,深化对食品药品监管创新的认识,探索适应食品药品监管的长效机制是食品药品监管形势发展的必然要求,也是摆在监管人员面前的无二选择。

关键词:药害事件、监管体制、改革思考

1.国内十大药害事件

“梅花k”黄柏胶囊中毒事件,实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时,违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼”,对违法企业下手显得心慈手软。而公众和媒体对药品安全尚未完全“觉醒”,对药监这个国家“衙门”尚存三分敬畏。

关木通事件:反映了2003年国家局几大制度的缺陷:一是不良反应监测和报告制度;二是应急反应能力;三是药品的召回制度。

奥美定事件。奥美定事件的发生与当时国家局一位实权派人物有着密切关系,审批过程中渎职。

亮菌甲素注射液事件:齐二药采购员操够了不法商人提供的原料:以工业原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇,在生产中,化验员修改数据致使假冒辅料投入生产,制造出毒药“亮菌甲素注射液”并投入市场,导致13人死亡,多人肾毒害的惨剧。

欣弗事件。制药企业私自改变工艺参数灭菌,致使无菌检查和热原检查不符合规定,改事件反映了当时制药企业恶性竞争下为降低生产成本而才去的牺牲质量的做法。我们需要深刻反思我国的医药定价体制。

危害性较大的药害事件还有甲氨蝶呤事件、博雅人免疫球蛋白事件、刺五加注射液事件、糖脂宁事件、鱼腥草注射剂事件以及最近的毒胶囊事件等。这些药害事件给患者及家属带来了巨大的痛苦和经济损失。拷问着制药企业的良心和国家药监部门的监管体制。

2.药品监管体制的变革

药监自1998年组建以来的13年,共已经历三轮机构改革和两次体制调整。1998年全国人大通过了《关于国务院机构改革方案的决定》,按照精简、统

一、效能的原则,调整政府组织结构,成立国务院直管的国家药品监督管理局;2000年,推行药监省以下垂直管理体制;2003年,组建国家食品药品监督管理局,在原职能基础上增加食品“三句话”职能

2008年3月通过的《国务院机构改革方案》明确提出,“国家食品药品监督管理局改由卫生部管理”。当时,距前国家食品药品监督局局长郑筱萸被执行死刑不到一年,这一“大部制”改革方案,被多方解读为对郑筱萸推动建立的食品药品垂直管理体系的反思和修正。

相应地,2008年11月10日出台了省级以下药监机构的改革方案。国务院办公厅在当日下发的《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发【2008】

123号文,下称“123号文”)中,提出“将现行食品药品

监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督”。

目前,多地属地化改革纷纷陷入僵局:不管哪一种体制更加“精简、统

一、效能”,也不管哪一种体制更能加强食品药品安全,对于基层药监机构,在顺应变化中风雨飘摇。改革的结果是,许多市县级具体改革方案仍然未定;已经开始的改革模式不一,执行遇阻。乱象纷呈之际,基层药监部门办案数量下滑亦提示监管漏洞隐现,药监形态多姿,百花绽放。省及省级以下的机构,有独立的,也有合并卫生的;有降级的,也有保住原级别的;有地管的,也有仍旧垂管的;有承担餐饮监管职能的,也有专搞药品医疗器械的。机构在观望,队伍在消沉,人才在流失。一些地方工作经费不得保障;有些前几年探索建立的行之有效的工作机制,正逐渐瓦解。到目前为止,没有迹象证明餐饮、药品安全监管被加强了。食品药品监管是一个最需要用心设计、最需要加强管理的领域之一。

3.当前食品药品监管形势

3.1监管任务、体制的变化巨大。县级食品药品监管部门已从原来单一的药品监管和食品、保健食品、化妆品的综合监督管理,逐步转变为药品、餐饮业、保健食品和化妆品的全面监管;监管体制已经从省以下垂直领导转变为地方政府负责,相应的经费保障体系发生了重大变化;监管人员虽然经过近几年来的调配或公开招录,专业人员比重得到提高,岗位人员和领导班子得到优化,但队伍整体结构不合理的问题仍很突出:相关专业高学历人才缺乏,业务骨干理论功底不厚,食品、生物制药、医疗器械、法律等专业和综合文秘人才相对短缺,高层次复合型人才较少,部分执法人员在执法工作中存在执法观念、执法能力水平、执法手段和工作方法上的不适应,没有走出原先单一以罚代管的执法模式。纳入地方政府统筹管理,导致纵向和横向联系交叉点多面广,国家新医改”的逐步实施,特别是新型农村合作医疗制度的进一步推行,以及人民法制观念的提高、维权意识的增强,农村药品质量问题受到社会广泛关注,而执法装备、人员的严重不足,导致药监执法越来越感受巨大压力。

3.2装备经费的变化。当前各级食品药品已从原来的省以下垂直领导转变为地方政府负责,相应地经费保障、人员管理、层级节制发生了根本性变化,由于国家分税制实施以来的地方财政压力加大,导致现有监管经费相当紧张;随着监管面的扩大以及社会的发展,执法装备不足、现代化程度不高的问题日渐显露,车辆、检验仪器、取证器材等直接制约了执法水平的进步和提高,导致办案质量难以提升,落后于食品药品监管形势的发展。

4.主要解决途径

不论药监部门如何改革,如何归属,当前食品药品监管工作需求:建立完善的监管运行机制,保障机关运转的有序进行以及建立优质高效的监管队伍保障饮食用药安全。具体如下:

4.1切实转变观念,迅速调适体制变动后的工作。体制改革是国家的大政,是历史的必然,我们已经从原来的条条管理纳入到全县机制体系中,这是毋容置疑的事实。只有迅速调整主动适应方为上策,也只有这样才能将主要心思转变到具体工作中,扎扎实实开展各项业务工作,在具体工作中寻求突破、创新、提升。

4.2厉行节约,创新工作。勤俭节约是中华民族的优良传统,要崇尚节俭,反对铺张浪费,当然节俭并不是固步自封、止步不前,而是要创新工作思路,改变以往思维定势,广开言路、多想应变之策,顺应现阶段监管任务重、执法人员少、装备落后现实,相应依靠社会群众、协会等力量,广泛参与到食品药品监管具体工作中来,保证全县人民饮食用药安全。

4.3切实加强学习、提高责任心,保障优质高效工作。要不断适应新形势下食品药品监管工作需要,有针对性地提高自身思想道德、业务技能、综合素质等各方面的能力,没有过硬的综合工作能力不但不能满足于当前监管工作的需要,甚至于扯后腿、使反劲,阻碍监管的创新、发展,因循守旧、固步自封的观念阻碍创新思想的发展,导致工作的萎缩、退步。

4.4抓好监督网络建设。首先,就是要建立健全各项规章制度,如监管执法、财务装配、罚没与费用开支等制度以及岗位责任制、执法责任制、失职(错误)追究制等,注意要使各项规章制度之间、与上级(国家)的规定之间相衔接、相协调,做到疏而不漏,当然这些都要予以公示,实行阳光操作,也利于群众监督。其次,就是要完善内外监督机制。在内部监督机制上,不但要落实上级对下级的监督责任,还要通过民主测评、群众测评,建立对上监督机制;要通过公开举报电话、举报箱和投诉网站、电子信箱,畅通群众监督的渠道,打造外部监督机制,加强同审计、监察等专门监督机关以及人大、政协和新闻媒体的定期联系,本着实事求是的精神,主动接受监督。第三,要狠抓制度的落实,保证监督效果。

4.5建立健全竞争激励机制建设。在加强教育和监督的同时,完善对干部的竞争激励机制是一个不可忽略的重要方面。(1)要完善用人机制,树立用人上的正气,营造公开公正的竞争环境,给每位干部在政治上平等进取的机会,为整个干部队伍增添活力;(2)建立科学完善的考核机制,对每位干部的德能勤绩廉进行客观、全面的考核,根据考核的结果进行奖优罚劣;综合考核差的,要给予通报批评;(3)要时时关心爱护每位干部,努力在干部心中树立集体观

念、组织观念,增强干部对单位的归属感,对个别后进干部,应建立相应帮教机制,形成人人关心、个个爱护的良好氛围。(4)强化队伍建设保障机制。这需要多方筹措、想方设法保障一线行政执法经费,赋予行政执法工作基本的办公、通讯、交通条件,保障监管工作的顺利开展。

5.结语

药品食品安全监管需要一支思想素质过硬、业务素质过硬的监管队伍,建立完善的监管体制,检验艰检测方法标准,确实把监管工作贯穿到药品的生产流通环节中去。药品食品安全的关键在细节,作为药品监管人员,必须要有强烈的忧患意识,力戒心浮气躁,踏踏实实地关注每个细节,把小事做细做实,才能把保证药品食品安全落到实处。

6.参考文献:

1.杨德方.当前县级食品药品监管现状思考.齐鲁药事.2010,29(11):696-698

隐藏内容

此处内容需要权限查看

  • 普通用户特权:8.8积分
  • 会员用户特权:免费
  • 网站代理用户特权:免费推荐
会员免费查看

深入开展食品药品安全整治。五年来,我局共出动检查人员3000余人次,辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅,查处药品、医疗器械违法案件272件,涉案物品总值42万余元,查获假药73批次,劣药128批次。坚持日常监督和专项检查相结合,针对药品市场存在的突出问题,采取措施,重拳出击。几年来先后组织开展了药品gmp和gsp专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作,取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应(事件)监测报告工作,对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份,医疗器械不良事件报告41份。

在食品安全综合监管方面,我局积极开展创建省级“食品安全示范县(市)”和“食品安全放心乡镇”工作,认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动,协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作,五年来检验食品及餐具13000余批次,对不合格食品依法进行了处理,使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下,我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。

对今后的五年,我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实;进一步完善药品生产监管机制;强化药品经营企业监管;进一步巩固药品“两网”建设成果;完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制;完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络,实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面,进一步完善食品安全事故应急管理运行机制;加强食品安全检验检测工作和能力建设;完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制;加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训,提高从业人员的法制观念和安全责任意识,为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。