《食品药品监督管理工作意见》

食品药品监督管理工作意见

建局以来，我局作为基层执法部门，本着切实保护人民群众用药安全、有效的药监宗旨，把案件审理工作作为药监执法工作的重中之重来抓，通过不断学习、摸索、创新，建立完善了一套行之有效的案件审理制度，保证了药监执法工作的顺利开展，使新生的××食品药品监督管理局走在了本地区行政执法机关的前列。

一、加强药监执法人员素质建设，从根本上保证了药监执法工作的顺利开展

在建局之初，因为局机关工作人员是由各个部门抽调过来的，都没有执法工作的经验。当时虽然药品、医疗器械的经营流通秩序混乱，假劣药品泛滥横行，但是药监工作一时很难开展。“磨刀不误砍柴功”，“打铁还得自身硬”，局党组高瞻远瞩，决定从抓工作人员的法律素质开始着手解决这一难题。一是通过国家公务员考试，招录法律专业的人才做兼职法制员，充实药监队伍，同时聘请资深律师担任局法律顾问，指导执法实践。二是在全局开展法律学习培训，每周两次邀请市局政策法规处、县法制办、县党校的法律专家和律师事务所的资深律师来授课，重点对《法理》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及后来的《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等法律法规进行逐条解析，对在实践中如何操作运用进行指导；组织部分工作人员外出到南京、上海、北京等地的法律学院进行培训，组织部分工作人员进行函授学习；每周召开一次由全体执法人员参加的学法交流会。通过这一系列的举措，完全达到了局党组所要求的“全体执法人员要熟练掌握并能灵活运用本部门法律，每名执法人员至少要精通一门法律”的要求，全体执法人员不但能熟练掌握、运用有关药品监督管理的法律法规，而且出现了精通刑法、民法、经济法的专业人才，为下一步的案件审理工作打下了良好的基础。

二、制定了一系列案件审理制度，从内部管理程序上规范药监执法工作

从根本上说，“制度决定行为”，只有建立一套运转灵活，行之有效的案件审理制度，才能保证全体行政执法人员在规范统一的程序约束下，廉洁、高效、公平、公正地开展工作，进而保证药品监督管理工作的稳步推进。在全体执法人员特别是分管局长×××同志的努力下，经过不断的学习，探索，创新，我局逐渐建立健全了一套卓有成效的案件审理制度，总结起来有以下几点：

1、建立了内勤工作制度，处理综合性日常事务

药监执法工作面广量大，事务繁多。相对而言，执法人员数量较少，精力有限，如果不能明确分工，责任到人，势必造成“人人都有许多事做，事事都有许多人管”的混乱局面，导致责任不明，百密一疏，从而影响案件的审理质量。通过设立内勤，明确51973专人负责群众的举报投诉、文件的上传下达、执法案卷的分类归档、罚没物品的登记入库等事项。这一举措有效地缓解了执法人员的工作量，使其他人员可以集中精力搞好案件审理。

2、制定了现场检查人员与调查人员行为规范、承办人员回避制度，规范了执法人员的执法行为

现场检查和调查是案件取证的关键环节，执法人员工作在接触基层群众的第一线，一举一动都代表着机关的形象和部门的形象，同时他们的行为可能成为影响药监执法效力的关键因素。通过出台现场检查与调查人员行为规范，保证了执法人员在与相对人接触过程中保持规范的行为和良好的形象，为下一步的案件审理工作打下基础。承办人员、调查人员回避制度的出台，有力地杜绝了人情案、关系案的发生。

3、执行案件承办人负责制，责任靠身

由局机关和执法人员签定办案责任状，廉政责任状，由执法人员对案件办理、自身廉政建设进行承诺，由全局职工群众进行监督。案件立案时，由分管领导指定承办人，由第一承办人负责案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等一系列环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身，责任到人，保证了案件的正确审理和卷宗质量。

4、实行立、查、审、辩、批、罚六分离制度，保证执法公正

3、建立群众回执单制度

一起药监行政案件的审理，除了药监部门和当事人之外，还会牵动人民群众的心。投诉举报者、药品经营单位的经营对象、医疗机构的疾病患者，都是与我们的药监执法息息相关的人，他们可以为我们创造一个良好的执法环境，也可能给我们设置不好的执法障碍。因此，每一起案件审理结案后，我局都要向这些相关的群众发出群众回执单，征求他们对案件处理结果的意见和看法，让群众参与到药品监督管理工作中去，得到了广大人民群众的肯定和支持，开创了健康、民主的药监执法理念，营造了良好的执法氛围。

通过强化队伍与制度建设，几年来，我局所办的执法案件中，没有一起复议和诉讼案件，没有一起强制执行的案件，受到了省市行政执法检查组的表彰，被县人大和县政府评为行政执法先进单位，行政执法工作走在了全县行政执法机关的前列，树立了药监部门在全县的良好形象，药品监督管理工作稳步向前发展。同时切实保护了广大人民群众用药的安全有效，促进地方医药经济的快速健康发展，得到了广大人民群众的肯定和支持，做到了群众满意、组织满意。