《药品监督管理分局工作要点》

药品监督管理分局工作要点

2006年全县食品药品监督管理工作的指导思想和总体要求是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，公务员之家，全国公务员公同的天地认真贯彻党的十六大、十六届五中全会、中省市食品药品监督管理工作会议和县十三届五次全委会精神，把保障公众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，着力自主创新，推进依法行政，促进社会和谐，深入开展“政风行风建设年”、“文明礼仪规范年”和“八型”机关创建活动，进一步提高食品安全综合监督能力和药品安全保障水平，促进人民群众健康素质提高和经济社会协调发展，努力做到“十一五”首年各项工作开局良好、高点起步。

一、完成食品药品监管机构改革，依法履行食品安全综合监管职责

1、建立食品安全综合监管工作新机制。根据省上统一部署，在药品监督管理分局的基础上组建食品药品监督管理分局，依法履行食品安全综合监管职责。提请县政府成立全县食品安全委员会，建立统一、权威、高效的协调工作机制。进一步完善食品安全监管各项工作制度，理顺部门职能分工，明确工作责任，加强督查督办，推动食品安全监管责任制和责任追究制的落实。按照市政府常务会议决议精神，提请县政府将本年度食品安全综合监督经费列入县财政年度预算。

2、开展食品安全专项整治。继续围绕与群众生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品作为重点，突出种植、养殖、加工流通等重点环节，农村和城乡结合部等重点区域，儿童和低收入者等弱势群体，集中整治儿童食品市场、农村食品市场、食品包装、标识印刷行业和生猪屠宰市场，切实抓好食品安全专项整治。

3、做好重大食品安全事故防控和应急救援体系建设。建立食品安全信用体系、重要信息通报制度、食品安全信息监测、通报网络体系、食品安全预警机制、食品安全事故报告制度，提高防范各种风险和应对突发事件的能力。突出抓好群体性食物中毒事故预防工作。制定《彬县重大食品安全事故应急救援预案》，组织开展重大食品安全事故查处工作。

二、加强药械市场监管，提高药械安全保障水平

4、加大药品市场整治力度。重点开展医院制剂、体外诊断试剂、中成药非法添加化学成分和农村用药安全专项整治，狠抓大案要案查处、典型案件曝光和查处案件的落实，保持打假治劣高压态势。加强药品日常监管力度，强化对包供医疗机构的药品经营单位、配送中心的药品监管，消除监管盲区，从源头上保证药品质量。重视药品快鉴技术的应用，提高假劣药品筛查率。积极探索建立对药品市场进行全方位、不间断流动巡查制度，提高整治效果。

5、开展广告专项治理。配合有关部门，开展虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。重点治理处方药在大众媒体发布广告，未经审批擅自发布药品、医疗器械、保健食品广告，擅自篡改广告审批内容，夸大药品、医疗器械功能主治等违法行为。

6、加强医疗器械监督管理。对医疗机构一次性使用无菌医疗器械质量及用后毁形情况进行检查，督促落实器械使用管理制度。开展计生药具专项检查。以医疗器械“三证”（企业许可证、医疗器械注册证、产品出厂检验合格证）为重点，对医疗器械经营企业进行全面检查。定期向市局报送器械广告监测情况，将医疗器械广告监管工作纳入规范化轨道。

7、加强药品安全监管工作。开展特殊药品执法检查，督促有关企业和医疗机构落实《麻醉和精神药品管理条例》，进一步加强安全监管工作。贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化adr监测、报告工作。认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗销售、储运、使用等环节的全程监管，确保冷链完整，接种安全。

8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。与相关部门密切配合，严厉打击与防控高致病性禽流感有关的制售假劣药品、医疗器械以及虚假宣传等违法行为。引导群众合理用药，防止药物滥用。积极配合有关部门做好相关防控药品、医疗器械供应保障工作。

三、推进农村药品“两网”建设向纵深发展，为社会主义新农村建设服务

9、把握“两网”建设的宏观政策。认真贯彻落实中央、省委建设社会主义新农村的战略决策，努力建立与农民收入水平相适应的农村药品监管、供应体系。

10、进一步完善农村药品监管网络建设。加强药品协管员业务培训，努力提高协管员的工作积极性，充分发挥监管网络的作用，形成以药监部门为主，与相关部门联防联动和与药品协管员上下互动的机制，构建“依法监督、执法到位、出动迅速、运转良好”的农村药品监管网络。加强对农村药品经营、使用单位药品储存条件的检查，加大对过期失效药品清查力度。加强对药品购销渠道的日常监管，严厉打击无证经营、地下批发、流动售药以及以义诊、赠送、促销等各种名义进行的非法药品销售活动。

20、深化党风廉政建设。认真贯彻落实省纪委六次全会和省政府廉政工作会议精神，把学习党章、遵守党章、贯彻党章、维护党章作为一项重大政治任务抓紧抓好，推动反腐倡廉工作不断深入。进一步构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。

21、全面加强政风行风建设。按照省、市局部署，深入开展“政风行风建设年”活动。切实解决侵犯企业和群众合法权益的不正之风，努力解决群众在食品药品领域最关心、最直接、最现实的利益问题。以“八型”机关创建活动为载体，努力打造一支党和政府放心、群众满意的高素质、专业化的基层食品药品监管队伍。

22、努力构建食品药品监管工作的和谐局面。进一步完善县委、县政府重视支持、相关部门紧密配合、人民群众广泛参与、药监部门独立办案的工作格局。优化食品药品市场发展环境，创造各类所有制企业公平竞争、有序发展的和谐局面。用科学发展观统领以食品药品监管为中心的各项工作，推动食品药品监管事业全面、协调、可持续发展。以人为本，加强食品药品监管文化建设和干部队伍建设，形成互助友爱、团结协作、力争上游、共谋发展的和谐局面。