《质量管理体系自我评价17个问题及答复》

质量管理体系自我评价17个问题及答复

a：公司建立了文件化的质量管理体系，质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。在公司的质量手册中，明确了各相关部门对不同类型的质量管理体系文件的管理职责；在公司的程序文件中，对文件的编制、审批、发放、评审、更改、再次审批、标识、回收及作废做出了进一步的控制要求，在公司的日常运营过程中，严格按上述要求实施对质量管理体系文件的控制。附件2q：请简单描述合同内容的确认、交期管理体系。

a。公司供销部收到顾客的合同意向书后，及时召集生产部、质量管理部、规划发展部就产品的规格、指标等质量要求及交期进行合同评审，根据评审结果对产品实现过程进行策划，生产部按策划的结果组织实施，以满足顾客对产品质量及交期的要求。

附件3q。请简单描述产品式样书、规格书的签订体系。

a。接到客户要求签订产品规格书的通知后，由质量管理部组织相关部门负责人对产品规格进行逐项核对，对产品规格书要求提供的有关文件交由相关部门负责起草，起草完成后交质量管理部汇总，文件汇总完成后，质量管理部组织相关部门对需提交的文件进行评审，并最终定稿，发给客户。

附件4q。请简单描述客户投诉对应体系。

a。收到顾客投诉后，质量管理部立即召集相关部门针对顾客投诉的问题进行原因分析及其责任界定，并责成责任部门针对事故原因制定并实施纠正措施，以防止类似问题的再次发生，质量管理部追踪、检查纠正措施的实施效果。有效，则对成果标准化；未达到预期效果时，则重新进行原因分析并制定纠正措施，直至问题解决为止。附件5

q：请简单描述设计和开发管理体系。a：

1、规划发展部依据设计和开发任务书组织设计和开发承担部门进行工艺方案设计；

2、规划发展部收到工艺方案设计文件后，组织公司技术委员会成员对工艺设计方案进行评审，评审通过后，设计和开发承担部门开始对具体的实验方案进行设计；

3、规划发展部收到具体实验方案后，再次组织公司技术委员会成员对实验方案进行评审，提出修改意见，并最终完善实验方案。

4、设计和开发承担部门根据最终实验方案开展实验工作，并完成设计和开发输出报告，提供产品小样。

5、规划发展部收到设计和开发承担部门提供的设计和开发输出报告和产品小样时，组织开展设计和开发验证及确认工作；

6、经验证及确认后，方可组织新产品的批量生产；

7、当需对经评审后的设计开发文件进行更改时，按公司质量管理体系程序文件《设计和开发更改控制程序》执行。

附件6

q：请简单描述生产工程管理体系。a：

1、生产部根据产品的销售合同以及市场预测情况制定生产计划，明确各产品产量要求以及产品规格、指标等质量要求，提出原、辅材料采购计划，并注明各原、辅材料的质量要求；

2、供销部按计划以及原、辅材料的质量要求进行采购；

3、质量管理部负责对原、辅材料进行进货检验，确保合格的原、辅材料投入到生产过程中；

4、生产部依据生产计划组织车间生产。在生产过程中，作业人员严格按照作业指导书上注明的生产的工艺条件和作业规范进行控制和操作，确保生产一直处于受控状态下进行；

5、质量管理部按策划要求对过程产品、最终产品实施检验，以确定过程产品、最终产品与接收准则的符合性。附件7q：请简单描述生产设备管理体系。a：

1、生产部负责对生产设备统一的归口管理，负责编制年度的设备更新、新增及大修计划；

2、设备使用部门负责对设备进行定期的维护与保养；

3、设备使用部门安排维修人员对设备进行巡视与检修；

4、生产部定期对设备进行巡视监督检查，督促设备使用部门做好设备的维修与保养工作，以确保设备处于完好的工作状态，确保过程能力持续满足过程要求。附件8

q：describeyoursystemtopuechasematerialbrieflya：

1、供销部对原材料的列出供方名录，组织生产部、质量管理部、规划发展部对供方进行合格供方评定，确定《合格供方名录》；

2、供销部对合格供方实施动态管理，依照策划的频率对合格供方实施重新评定，根据供方的供货质量及评价结论，适时更新《合格供方名录》；

3、供销部依据生产部提供的原材料计划，从《合格供方名录》中选择合格供方实施原材料的采购；

4、对需要进行质量验证的原材料由供销部向质量管理部报检，质量管理部对原材料进行取样检验。检验合格，则办理原材料入库，进入到生产流程；检验不合格，则作退货处理。describeyoursystemtocontrolcustomerpropertybriefly.此类情况较少涉及。附件9q：describeyoursystemmonitoringandmeasuringofproducts

briefly.a：

1、我们主要有icp、碳硫分析仪、激光粒度仪、分光光度计等监视与测量设备，对产品的各稀土元素的含量、非稀土杂质的含量能进行检测；我们还有化学分析方法，能对产品总量、灼减、p2o5含量、氯根含量进行检测；

2、我们定期对监视与测量设备进行校检或检定，以保证检测数据的准确。附录10q：describeyoursystemofidentificationandtraceabilityofproductbriefly.a：

1、质量管理部制定了《公司产品标识与标号管理制度》，从而为实现产品的可追溯打下了基础；

2、公司产品的标识涉及的产品有原料、过程产品、产品，对上述产品公司程序文件《产品标识和可追溯性控制程序》明确了各相关部门的管理职责与要求，并明确了相关部门的监督、检查职责，从而为做好产品的标识与可追溯性提供了保障。附件11q：describeyourproduct′spreventationsystembriefly.a：

1、公司质量管理体系编制了程序文件《产品防护控制程序》，文件

对产品在搬运、储存、包装、交付过程中的防护管理中各相关部门的管理职责作出了明确的规定，并规定了相关的工作流程及作业规范；

2、对公司的仓库管理，公司制定《产品仓库管理制度》及《材料仓库管理制度》，以满足对产品防护的要求。附件12q：describeyoursystemtocontrolmonitoringdeviceandmeasuringdeviceandmeasuringstandardsbriefly.a：我们每年按策划的频率对监视与测量设备进行校检或检定。附件13q：describeyoursystemtocontrolinternalquatityauditsbriefly.a：

1、每年我们按策划的安排对公司的质量管理体系开展内部审核活动，对质量管理体系作出评价，寻找改进机会，制定并实施纠正与预防措施，持续改进质量管理体系的有效性；

2、每次审核都安排具有内审员资格的内审员开展公司质量管理体系的内部审核活动，且内审员不审核与自己有关的工作，以保证审核的客观性；

3、质量管理部对实施的纠正措施的进度及效果进行追踪检查，以保证所采取措施的有效性。

附件14q：describeyoursystemtocontrolnoncomformingproductsbriefly.a：

1、公司的不合格品控制涉及的产品有原材料、过程产品、产品，当出现不合格品时，质量管理部立即组织相关部门开展不合格品评审；

2、对于原材料出现的不合格，经评审后对不合格原材料作出相应的处置，并责成供销部向供方进行反馈，要求供方进行原因分析，并制定和实施纠正措施，供销部跟踪供方纠正措施的实施效果；

3、对于过程产品、产品出现的不合格，经评审后对不合格的过程产品、产品做出相应的处置，并责成生产部门制定和实施纠正措施，质量管理部跟踪纠正措施的实施效果。附件15q：describeyoursystemtocorrectiveandpreventiveactionbriefly.a：

1、我们每年按策划的频率开展质量管理体系内部审核、管理评审活动，主动寻找改进机会，对发现的问题进行原因分析，并制定纠正与预防措施加以改进；

2、每年质量管理体系认证公司对我公司进行第三方审核，在审核

过程中也会发现公司质量管理体系的一些不完善之处。通过制定纠正与预防措施实施改进，对公司质量管理水平的提高也起到了积极的推动作用；

3、在公司的日常管理过程中，当出现产品不合格的时候，通过开展不合格品评审活动，分析产生不合格的原因，制定针对性的纠正与预防措施加以改进，可防止问题的再发生，或把问题消灭在萌芽状态；

4、通过对产品输出、有关过程输出开展数据分析，发现产品、过程的变化趋势，提前制定预防措施，以防止问题的进一步恶化，从而防止问题的发生。附件16q：describeyoursystemtoanalyzedatabriefly.a：通过对产品输出、有关过程输出开展数据分析，发现产品、过程的变化趋势，提前制定预防措施，以防止问题的进一步恶化，从而防止问题的发生。附件17q：describeyourcontinualimprovementsystembriefly.a：

1、我们每年按策划的频率开展质量管理体系内部审核、管理评审活动，主动寻找改进机会，对发现的问题进行原因分析，并制定纠正与预防措施加以改进；

2、每年质量管理体系认证公司对我公司进行第三方审核，在审核过程中也会发现公司质量管理体系的一些不完善之处。通过制定纠正与预防措施实施改进，对公司质量管理水平的提高也起到了积极的推动作用；

3、在公司的日常管理过程中，当出现产品不合格的时候，通过开展不合格品评审活动，分析产生不合格的原因，制定针对性的纠正与预防措施加以改进，可防止问题的再发生，或把问题消灭在萌芽状态；

4、通过对产品输出、有关过程输出开展数据分析，发现产品、过程的变化趋势，提前制定预防措施，以防止问题的进一步恶化，从而防止问题的发生。

第二篇：质量管理体系的评价质量管理体系的评价

作者：杜道生

质量管理体系建立并实施后，可能会发现不完善或不适应环境变化的情况。所以需要对它的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。对质量管理体系的评价包括以下四个方面。

1.质量管理体系过程的评价

由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的，所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：

1）过程是否已被识别并确定相互关系。

2）职责是否已被分配。

3）程序足否得到实施和保持。

4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。前两个问题，一般可以通过文件审核得到答案，而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得出结论。对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。

2.质量管理体系审核

所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。质量管理体系审核时，“审核准则”一般是指质量标准、质量手册、程序以及适用的法规等。体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核的结果可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。体系审核有第一方审核（内审）、第一和第二方审核以及第三方审核三种类别。

3.质量管理体系评审

3、不善于总结和规范记录，对一些好的经验与做法，比如生产管理、设备管理过程中，一些小改小革、一些好的建议，相关人员不能认真总结并做好记录，导致一些取得的成绩和做法未完全得到巩固和发扬，一些做得不到位的事又有反弹。

请各评审员针对提出的问题讨论，提出具体的措施。

管理者代表二○一○年一月二十日