《药品安全专项整治工作自查自评报告》

药品安全专项整治工作自查自评报告

根据《关于印发省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（鄂食药监函[2009]253号）和武汉市药监局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（武食药监文[49]号）的文件精神。按照《武汉市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作检查方案》（武食药监文

[2011]90号），结合本单位实际贯彻，落实，现将药品安全专项整治工作自查自评情况汇报如下;

1、根据省、市关于开展药品专项整顿的总体要求，公司于****年**月**日成立了药品安全专项整治工作小组。由质管部长为组长，各药店负责人为副组长。确保*******大药房有限公司在安全专项整治工作中尽快进入实施。结合公司实际，*****年**月**日研究制定了《食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障药品安全专项整治工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和任务。

2、**********大药房有限公司是******年月**日**日通过gsp，并根据******大药房有限公司在安全专项整治工作中的要求，对本店工作进行了自查.在药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，

保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止

各类质量事故的发生。药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执

行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章

的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，

加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的

协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印

章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告

书》的复印件。从源头上把好质量关。验收员根据相应的法律法规、

合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严

格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。为规范药品经营业行为，给

消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，

其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、

问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据

顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与

确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公

布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理

用药。

3、药店在学习贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于将含麻

黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》（国食药监

办[2008]613号）、在区局的监管下、进一步落实责任，将含麻黄碱

类复方制剂的药品严格按处方药销售，超剂量的处方严禁销售，做到

有方、有票可查。

4、为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环

节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都

有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟

踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣

药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

5、药店根据gsp要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分

类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分

开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、

清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

6、公司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理

方案，根据《关于联合开展药品安全专项整治活动的通知》中、对本

店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用、外包装仿品牌的非药

品拒之门外。

7、通过加入区药监的群，和市局在网上发布的通告。使本

企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告，及时对药店药品进行

了清查。并按照公司制定的[药品冒充非药品的管理制度]进行了处理

8、公司制定了《药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不

良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相

关制度。药店暂没有药品的不良反应事件。

9、药店的卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天

早晚各做一次清洁，店面要定期打扫，做到“四无：既无积水、无垃

圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品

分类摆放，规范有序。保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置

到位，工作人员的生活用品和其他物品放在规定区域，不得与药品混

放。

**********************房有限公司

*****年***月**日

第二篇：药品安全专项整治自查自评报告江口县药品安全专项整治办公室关于药品安全专项整治自查自评报告

按照贵州省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我办进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。

七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

江口县药品安全专项整治办公室

二o一一年七月十五日

第三篇：药品安全专项整治自查自评报告药品安全专项整治自查自评报告

按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。

八、加分项：（6分），自评得分3分：

《霍邱县食品药品产业调整和技术创新发展规划》《霍邱县药品安全社会监管长效机制工作方案》《霍邱县药品安全突发事件应急预案》

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