冷藏审计报告
冷藏药品运输温度验证报告
为加强对冷藏药品的管理，我公司质量管理部对冷藏药品的运输进行温度验证，验证方法采用冷藏箱加冰盒。
时间：2013年7月26日至27日
地点：库房
验证人员：
设备：冷藏箱（容积约18升，厚度4cm）二只
冰盒：（规格600g，冷冻48小时以上）
ws-t10pr0温度记录仪（杭州微松环境科技有限公司）两只
验证环境：28℃±1℃及37±3℃
需验证事项：
1、冷藏药品在30℃以下的环境中运输，如要控制在2-8℃范围内，在使用冷藏箱加冰袋或泡沫箱的条件下是否能够达到要求，并且可以维持多长时间。
2、如果空调车半路故障无法开启，在夏季高温情况下，如要控制在2-8℃范围内，在使用冷藏箱或泡沫箱加冰袋的条件下是否能够达到要求，并且可以维持多长时间。
验证经过简述：
1、选用公司目前使用的冷藏箱两只，药品空盒作为填充物，其中在冷藏箱内放置4盒，在冷库内放置1小时预冷备用。
2、放入冰盒，冷藏箱内放5块，用牛皮纸将药品与冰盒隔开。
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会员免费查看同时，本次测试也考虑了如果空调车路上故障，无法将车厢内温度降到30℃以下，冷藏箱或泡沫箱在同样冰盒数量下，可以维持5.5小时左右，在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
本次验证与2013年10月28日的验证均作为本公司储运组运输冷藏药品的依据，请储运组根据实际温度情况分别执行。（室外温度低于20℃时执行2011年10月28日报告，高于20℃时执行本次报告）
测试人员签名：
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